Kas yra medicinos prietaiso atšaukimas?

Medicinos prietaisų atšaukimas – tai medicinos prietaisų gamintojų elgesys pašalinti defektus įspėjant, tikrinant, taisant, ženklinant iš naujo, keičiant ir tobulinant instrukcijas, atnaujinant programinę įrangą, keičiant, atkuriant, sunaikinant ir kitomis priemonėmis pagal tam tikrai kategorijai nustatytas procedūras. rinkoje parduotų gaminių su defektais modelis ar partija.Defektas reiškia nepagrįstą riziką, kad medicinos prietaisai gali kelti pavojų žmonių sveikatai ir gyvybės saugai normaliai naudojant.


Paskelbimo laikas: 2021-12-10