Medicinos prietaisų atšaukimas – tai medicinos prietaisų gamintojų elgesys pašalinti defektus įspėjant, tikrinant, taisant, ženklinant iš naujo, keičiant ir tobulinant instrukcijas, atnaujinant programinę įrangą, keičiant, atkuriant, sunaikinant ir kitomis priemonėmis pagal tam tikrai kategorijai nustatytas procedūras. rinkoje parduotų gaminių su defektais modelis ar partija.Valstybinė maisto ir vaistų administracija, siekdama sustiprinti medicinos prietaisų priežiūrą ir valdymą bei užtikrinti žmonių sveikatos ir gyvybės saugą, suformulavo ir išleido medicinos prietaisų atšaukimo administracines priemones (Teismą) (Valstybinės maisto ir vaistų administracijos įsakymas Nr. 29). Vaistų administracija).Medicinos prietaisų gamintojai yra pagrindinė gaminio defektų kontrolės ir šalinimo institucija, todėl jie turėtų būti atsakingi už savo gaminių saugą.Medicinos prietaisų gamintojai, vadovaudamiesi šių priemonių nuostatomis, sukuria ir tobulina medicinos prietaisų susigrąžinimo sistemą, kaupia aktualią informaciją apie medicinos prietaisų saugą, tiria ir vertina medicinos prietaisus, kurie gali turėti defektų, laiku atšaukia sugedusius medicinos prietaisus.
Paskelbimo laikas: 2021-12-10