Medicinos prietaisų gamintojai nustato ir tobulina medicinos prietaisų atšaukimo sistemą, vadovaudamiesi Sveikatos apsaugos ministerijos išduotomis ir 2011 m. liepos 1 d. įgyvendintomis medicinos prietaisų atšaukimo (bandomojo įgyvendinimo) administracinėmis priemonėmis (SAM įsakymas Nr. 82). , rinkti aktualią informaciją apie medicinos prietaisų saugą bei tirti ir įvertinti galimus defektų turinčius medicinos prietaisus, laiku atšaukti sugedusius medicinos prietaisus.Medicinos prietaisų verslo įmonės ir naudotojai turi padėti medicinos prietaisų gamintojams įvykdyti savo įsipareigojimus dėl susigrąžinimo, laiku perduoti ir grąžinti medicinos prietaisų atšaukimo informaciją pagal atšaukimo plano reikalavimus, kontroliuoti ir atkurti sugedusius medicinos prietaisus.Medicinos prietaisais prekiaujanti įmonė ar naudotojas, aptikęs savo eksploatuojamo ar naudojamo medicinos prietaiso defektą, nedelsdamas sustabdo medicinos prietaiso pardavimą ar naudojimą, nedelsdamas informuoja medicinos prietaiso gamintoją ar tiekėją ir praneša vietos vaistų reguliavimo skyriui. provincijos, autonominio regiono ar savivaldybės, tiesiogiai pavaldžios centrinei valdžiai;Jei naudotojas yra medicinos įstaiga, jis taip pat atsiskaito provincijos, autonominio regiono ar savivaldybės, tiesiogiai pavaldžiam centrinei valdžiai, kur yra įsikūręs, sveikatos administraciniam skyriui.
Paskelbimo laikas: 2021-12-10