Wann e medezineschen Apparat Hiersteller e Defekt am medezineschen Apparat fënnt a refuséiert de medezineschen Apparat ze erënneren oder refuséiert de medezineschen Apparat ze erënneren, gëtt et beuerteelt de medezineschen Apparat z'erënneren an dräimol de Wäert vum medezineschen Apparat ze bestrofen;Wann sérieux Konsequenze verursaacht ginn, gëtt den Aschreiwungszertifika vum medizinesche Gerätprodukt zréckgezunn bis d'Produktiounslizenz vum medizineschen Apparat zréckgezunn ass.Ënnert de folgenden Ëmstänn gëtt eng Warnung ginn, eng Korrektur bannent enger Zäitlimit gëtt bestallt, an eng Geldstrof vu manner wéi 30000 Yuan gëtt opgestallt:
Versoen d'Medizinesch Geräter Geschäftsfirma, Benotzer oder Benotzer z'informéieren iwwer d'Entscheedung fir de medizinesche Gerät bannent der spezifizéierter Zäit ze erënneren;Versoen d'Korrekturmoossnamen ze huelen oder medizinesch Geräter z'erënneren no den Ufuerderunge vun der Liewensmëttel- an Drogenverwaltung;Versoen fir detailléiert Opzeechnungen iwwer d'Handhabung vun den erënnert medizineschen Apparater ze maachen oder net un d'Liewensmëttel- an Drogenverwaltung ze mellen.
Am Fall vun den folgenden Ëmstänn gëtt eng Warnung ginn an eng Korrektur bannent enger Zäitlimit bestallt.Wa keng Korrektur bannent der Zäitlimit gemaach gëtt, gëtt eng Geldstrof vu manner wéi 30000 Yuan opgestallt:
Versoen fir e medizinescht Geräterruffsystem am Aklang mat de Bestëmmunge z'etabléieren;Refuséiert d'Liewensmëttel- an Drogenverwaltung an der Enquête ze hëllefen;Ausgefall Rapport Form vun medezinesch Apparat Réckruff, Enquête an Evaluatioun Rapport an erënneren plangen, Ëmsetzung a Resumé Rapport vun medezinesch Apparat Erënnerung Plang wéi néideg;D'Ännerung vum Réckruffplang gouf net un d'Liewensmëttel- an Drogenverwaltung gemellt fir Rekord.
Post Zäit: Dez-10-2021