Medizinesch Apparat Erënnerung bezitt sech op d'Behuele vu medizineschen Apparater Hiersteller fir Mängel z'eliminéieren duerch Warnung, Inspektioun, Reparatur, Nei Etikettéierung, Ännerung a Verbesserung vun Instruktiounen, Software Upgrade, Ersatz, Erhuelung, Zerstéierung an aner Mëttelen no de verschriwwene Prozedure fir eng bestëmmte Kategorie, Modell oder Batch vu Produkter mat Mängel, déi um Maart verkaaft goufen.Fir d'Iwwerwaachung an d'Gestioun vu medezineschen Apparater ze stäerken an d'Gesondheet vun der Mënschheet a Liewenssécherheet ze garantéieren, huet d'Staat Liewensmëttel- an Drogenverwaltung d'administrativ Moossname fir d'Erënnerung vu medizineschen Apparater (Prouf) formuléiert an erausginn (Uerdnung Nr. 29 vum Staat Liewensmëttel an Drogenverwaltung).Medizinesch Geräter Hiersteller sinn den Haaptkierper fir Produktdefekter ze kontrolléieren an ze eliminéieren, a solle verantwortlech sinn fir d'Sécherheet vun hire Produkter.Medizinesch Geräter Hiersteller sollen de medizinesche Geräterruffsystem am Aklang mat de Bestëmmunge vun dëse Moossnamen etabléieren a verbesseren, relevant Informatioun iwwer d'Sécherheet vu medizineschen Apparater sammelen, d'medezinesch Geräter ënnersicht an evaluéieren déi Mängel kënnen hunn, a rechtzäiteg déi defekt medizinesch Geräter erënneren.
Post Zäit: Dez-10-2021