Wat ass d'Klassifikatioun vu medizineschen Apparater Erënnerung?

D'Erënnerung vun engem medizineschen Apparat ass haaptsächlech klasséiert no der Schwieregkeet vun de medizineschen Apparatdefekter

Éischt Klass Erënnerung, d'Benotzung vum medizineschen Apparat kann oder huet sérieux Gesondheetsrisiken verursaacht.

Sekundär Erënnerung, d'Benotzung vum medizinesche Gerät kann oder huet temporär oder reversibel Gesondheetsrisiken verursaacht.

Dräi Niveau Réckruff, d'Benotzung vum medizinesche Gerät ass manner wahrscheinlech fir Schued ze verursaachen, awer muss nach erënnert ginn.

Medizinesch Geräter Hiersteller solle wëssenschaftlech d'Ëmsetzung vun Réckruffpläng designen an organiséieren no der Réckruffklassifikatioun an dem Verkaf a Gebrauch vu medizineschen Apparater.


Post Zäit: Dez-10-2021