Медициналық бұйымды өндіруші медициналық бұйымның ақауын анықтаса және оны кері қайтарып алмаса немесе кері қайтарып алудан бас тартса, оған медициналық бұйымды кері қайтарып алу туралы ұйғарым шығарылады және қайтарып алынатын медициналық бұйым құнының үш еселенген мөлшерінде айыппұл салынады;Ауыр зардаптар туындаған жағдайда, медициналық бұйымды өндіру лицензиясы жойылғанға дейін медициналық бұйымды тіркеу куәлігінің күші жойылады.Келесі жағдайларда ескерту беріледі, мерзім ішінде түзету және 30000 юаньнан аз мөлшерде айыппұл салынады:
Медициналық бұйым кәсіпорнына, пайдаланушыға немесе пайдаланушыға медициналық бұйымды қайтарып алу туралы шешімді белгіленген мерзімде хабардар етпеу;Түзету шараларын қолданбау немесе азық-түлік және дәрі-дәрмек әкімшілігінің талаптарына сәйкес медициналық бұйымдарды қайтарып алу;Қайтарылып алынған медициналық құрылғылармен жұмыс істеу туралы егжей-тегжейлі жазбаларды жасамау немесе тамақ пен дәрі-дәрмек әкімшілігіне есеп бермеу.
Келесі мән-жайлар болған жағдайда ескерту жасалып, белгіленген мерзімде түзетуге нұсқау беріледі.Белгіленген мерзімде түзету жасалмаса, 30 000 юаньнан аз мөлшерде айыппұл салынады:
Ережеге сәйкес медициналық бұйымдарды кері қайтарып алу жүйесін құрмау;Тергеуде азық-түлік және дәрі-дәрмек басқармасына көмек көрсетуден бас тарту;Медициналық құрылғыны кері қайтарып алу туралы есеп нысанын, тексеру және бағалау есебін және кері қайтарып алу жоспарын, медициналық құрылғыны кері қайтарып алу жоспарының орындалуы мен жиынтық есебін талап етілетін жағдайда ұсынбау;Қайтарып алу жоспарының өзгеруі туралы азық-түлік және дәрі-дәрмек басқармасына жазба үшін хабарланбаған.
Жіберу уақыты: 10 желтоқсан 2021 ж