Медициналық құрылғыны кері қайтарып алу бойынша әкімшілік шаралардың мазмұны қандай (сынақтарды енгізу үшін)?

Медициналық құрылғыны қайтарып алу белгілі бір санат үшін белгіленген процедураларға сәйкес ескерту, тексеру, жөндеу, қайта таңбалау, нұсқауларды өзгерту және жетілдіру, бағдарламалық құралды жаңарту, ауыстыру, қалпына келтіру, жою және басқа тәсілдер арқылы ақауларды жою үшін медициналық құрылғы өндірушілерінің әрекетін білдіреді, нарықта сатылған ақаулары бар өнімдердің үлгісі немесе партиясы.Медициналық бұйымдарды қадағалау мен басқаруды күшейту және адам денсаулығы мен өмірінің қауіпсіздігін қамтамасыз ету мақсатында Мемлекеттік азық-түлік және дәрі-дәрмек басқармасы медициналық мақсаттағы бұйымдарды кері қайтарып алу бойынша әкімшілік шараларды (Сынақ) әзірледі және шығарды (Мемлекеттік азық-түлік және денсаулық сақтау басқармасының № 29 бұйрығы. Дәрілік заттарды басқару).Медициналық құрылғыларды өндірушілер өнімнің ақауларын бақылау және жоюдың негізгі органы болып табылады және өз өнімдерінің қауіпсіздігіне жауапты болуы керек.Медициналық бұйымдарды өндірушілер осы шаралардың ережелеріне сәйкес медициналық бұйымдарды кері қайтарып алу жүйесін құруға және жетілдіруге, медициналық бұйымдардың қауіпсіздігі туралы тиісті ақпаратты жинауға, ақаулары болуы мүмкін медициналық құрылғыларды зерттеуге және бағалауға, сондай-ақ ақауы бар медициналық құрылғыларды уақытылы кері қайтарып алуға міндетті.


Жіберу уақыты: 10 желтоқсан 2021 ж