სამედიცინო მოწყობილობის გამოძახება გულისხმობს სამედიცინო მოწყობილობის მწარმოებლების ქცევას, რათა აღმოფხვრას დეფექტები გაფრთხილებით, შემოწმებით, შეკეთებით, ხელახალი მარკირებით, ინსტრუქციების შეცვლით და გაუმჯობესებით, პროგრამული უზრუნველყოფის განახლება, ჩანაცვლება, აღდგენა, განადგურება და სხვა საშუალებები გარკვეული კატეგორიისთვის დადგენილი პროცედურების შესაბამისად. დეფექტების მქონე პროდუქციის მოდელი ან პარტია, რომელიც გაიყიდა ბაზარზე.დეფექტი ეხება არაგონივრულ რისკს, რომ სამედიცინო მოწყობილობებმა შეიძლება საფრთხე შეუქმნას ადამიანის ჯანმრთელობას და სიცოცხლის უსაფრთხოებას ნორმალური გამოყენების პირობებში.
გამოქვეყნების დრო: დეკ-10-2021