Apa syarat kelingan piranti medis?

Produsen piranti medis kudu netepake lan nambah sistem pangeling-eling piranti medis sesuai karo langkah-langkah administratif kanggo ngeling-eling piranti medis (Implementasi Percobaan) sing diterbitake dening Kementerian Kesehatan lan dileksanakake tanggal 1 Juli 2011 (Pesanan No. 82 Departemen Kesehatan). , ngumpulake informasi sing relevan babagan safety piranti medis, lan neliti lan ngevaluasi piranti medis sing bisa duwe cacat, Kelingan piranti medis sing rusak ing wektune.Perusahaan lan pangguna bisnis piranti medis kudu nulungi produsen piranti medis kanggo ngrampungake kewajiban kelingan, ngirim lan menehi bali informasi kelingan piranti medis sesuai karo syarat rencana kelingan, lan ngontrol lan mbalekake piranti medis sing rusak.Yen perusahaan dagang piranti medis utawa pangguna nemokake cacat ing piranti medis sing digunakake utawa digunakake, kudu langsung nundha adol utawa panggunaan piranti medis kasebut, langsung menehi kabar marang pabrikan utawa supplier piranti medis, lan lapor menyang departemen regulasi obat lokal. provinsi, wilayah otonom utawa kotamadya langsung ing pamaréntahan pusat;Yen pangguna minangka institusi medis, uga kudu nglaporake menyang departemen administrasi kesehatan provinsi, wilayah otonomi utawa kotamadya langsung ing sangisore pamarentah pusat ing ngendi papan kasebut.


Wektu kirim: Dec-10-2021