業界知識
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X線装置の基礎理論
通常のX線装置は、主にコンソール、高電圧発生器、ヘッド、テーブル、およびさまざまな機械装置で構成されています。頭の中にX線管を入れます。高電圧発生器と小型X線装置のヘッドが一体化されており、その軽量さから複合ヘッドと呼ばれています...続きを読む -
医療機器のリコールとは何ですか?
医療機器のリコールとは、規定に従って、警告、検査、修理、再ラベル付け、指示の修正と改善、ソフトウェアのアップグレード、交換、回収、破棄、およびその他の手段によって欠陥を排除するための医療機器メーカーの行動を指します...続きを読む -
医療機器リコールの分類は？
医療機器のリコールは、主に医療機器の欠陥の重大度に応じて分類されます。第 1 クラスのリコールは、医療機器の使用が深刻な健康被害を引き起こす可能性がある、または引き起こした可能性があります。二次リコール。医療機器の使用により、一時的または可逆的な健康被害が発生した可能性があります。三...続きを読む -
世界の主流フラットパネル検出器の最新開発
キヤノンは最近、7 月にカリフォルニア州アナハイムの ahra で 3 つの Dr 検出器をリリースしました。軽量の cxdi-710c ワイヤレス デジタル検出器と cxdi-810c ワイヤレス デジタル検出器には、設計と機能に多くの変更が加えられています。続きを読む -
医療機器リコール（試験的実施）に係る行政措置の内容は？
医療機器のリコールとは、医療機器メーカーが、医療機器の所定の手順に従って、警告、検査、修理、再ラベル付け、指示の修正と改善、ソフトウェアのアップグレード、交換、回収、破棄、およびその他の手段によって欠陥を排除するための行動を指します。続きを読む -
医療機器がリコール義務を果たせなかった場合、どのような罰則が科せられますか?
医療機器メーカーが医療機器の欠陥を発見し、医療機器のリコールを行わない、またはリコールを拒否した場合、医療機器のリコールを命じ、リコール対象の医療機器の価格の 3 倍の罰金を科す。重大な結果が引き起こされた場合、レジ...続きを読む -
医療機器のリコールの要件は何ですか?
医療機器製造業者は、2011 年 7 月 1 日に施行された厚生労働省の医療機器回収に関する行政措置 (試験的実施) (厚生省令第 82 号) に基づいて、医療機器回収制度を確立し、改善する必要があります。 、コレ...続きを読む -
2019年9月の大型医療機器の積極的なリコールに関するお知らせ
Philips (China) Investment Co., Ltd. は、関連する製品が原因で、Philips が少数の s7-3t および s8-3t を識別したと報告しました。これは、製造プロセスにおける TEE プローブのプログラミングが正しくないためです。Philips (China) Investment Co.株式会社が携帯型カラー超音波診断装置を製作...続きを読む -
シーメンス メディカルの販売後、韓国で多額の罰金が科せられた
今年1月、韓国公正取引委員会は、シーメンスが韓国の病院でのCTおよびMRイメージング機器のアフターサービスとメンテナンスにおいて、市場をリードする地位を乱用し、不公正な商慣行に関与していると判断した.シーメンスは行政訴訟を起こす予定です...続きを読む -
Dr マーケットは 100 億ドルを達成できると言う人もいますが、あなたはそれを信じますか?
ダイナミック Dr 製品ライン 島津製作所が 2009 年に発売した最初のダイナミック Dr から現在の主流のメーカーまで、ダイナミック Dr 製品を発売しています。散発的な医療機器展示会でのダイナミックDr製品展示からダイナミックDrまで、展示会でも人気を博し、さらには...続きを読む -
世界最先端のX線フラットパネル検出器開発
Canon は最近、7 月にカリフォルニア州アナハイムの ahra で 3 つの Dr 検出器をプレリリースしました。ポータブル cxdi-710c ワイヤレス デジタル検出器と cxdi-810c ワイヤレス デジタル検出器には、より丸みを帯びたコーナー、先細りのエッジなど、デザインと機能に多くの変更が加えられています。続きを読む -
Philips 心臓血管画像装置にソフトウェアの脆弱性が見つかりました
セキュリティ エージェンシー レポート cve-2018-14787 によると、これは権限管理の問題です。Philips の intellispace カーディオ (iscv) 製品 (iscv バージョン 2.X 以前および Xcelera バージョン 4.1 以前) では、「アップグレード権限を持つ攻撃者 (認証されたユーザーを含む) は、...続きを読む