医療機器リコールの分類は？

医療機器のリコールは、主に医療機器の欠陥の重大度によって分類されます

第一級のリコール、医療機器の使用は、深刻な健康被害を引き起こす可能性がある、または引き起こしたことがあります。

二次リコール。医療機器の使用により、一時的または可逆的な健康被害が発生した可能性があります。

3 段階のリコール。医療機器の使用によって害が生じる可能性は低くなりますが、それでもリコールが必要です。

医療機器メーカーは、リコール分類と医療機器の販売と使用に応じて、リコール計画の実施を科学的に設計し、組織化する必要があります。