ריקול מכשור רפואי מתייחס להתנהגות של יצרני מכשור רפואי לבטל פגמים על ידי אזהרה, בדיקה, תיקון, תיוג מחדש, שינוי ושיפור הוראות, שדרוג תוכנה, החלפה, שחזור, השמדה ואמצעים אחרים בהתאם לנהלים שנקבעו לקטגוריה מסוימת. דגם או אצווה של מוצרים עם פגמים שנמכרו בשוק.על מנת לחזק את הפיקוח והניהול של המכשור הרפואי ולהבטיח את בריאות האדם ובטיחות חייו, גיבש מינהל המזון והתרופות במדינה את האמצעים המנהליים להחזרת מכשור רפואי (ניסוי) (צו מס' 29 של המזון והתרופות הממלכתי). מנהל התרופות).יצרני מכשור רפואי הם הגוף העיקרי לשליטה וביטול פגמים במוצר, וצריכים להיות אחראים לבטיחות המוצרים שלהם.יצרני מכשור רפואי יקימו וישפרו את מערכת ריקול המכשור הרפואי בהתאם להוראות אמצעים אלה, יאספו מידע רלוונטי על בטיחות המכשור הרפואי, יחקרו ויעריכו את המכשור הרפואי העשויים להיות בהם פגמים, ויחזירו בזמן את המכשור הרפואי הפגום.
זמן פרסום: 10 בדצמבר 2021