מהו הסיווג של ריקול מכשור רפואי?

ריקול מכשור רפואי מסווג בעיקר לפי חומרת הפגמים במכשירים רפואיים

זכירה מהשורה הראשונה, השימוש במכשיר הרפואי עלול לגרום או גרם לסכנות בריאותיות חמורות.

זכירה משנית, השימוש במכשיר הרפואי עלול לגרום או גרם לסכנות בריאותיות זמניות או הפיכות.

זכירה בשלושה רמות, השימוש במכשיר הרפואי נוטה פחות לגרום נזק, אך עדיין צריך להיזכר בו.

יצרני מכשור רפואי יעצבו ויארגנו באופן מדעי את יישום תוכניות הריקול בהתאם לסיווג הריקול ולמכירה והשימוש במכשירים רפואיים.


זמן פרסום: 10 בדצמבר 2021