Iðnaðarþekking
-
Grunnkenning um röntgenvél
Venjuleg röntgenvél er aðallega samsett úr stjórnborði, háspennu rafalli, haus, borði og ýmsum vélrænum tækjum.Röntgenrör er sett í höfuðið.Háspennu rafallinn og hausinn á litlu röntgenvélinni eru settir saman, sem kallast sameinað höfuð fyrir ljósa...Lestu meira -
Hvað er innköllun lækningatækisins?
Innköllun lækningatækja vísar til hegðunar framleiðenda lækningatækja til að útrýma göllum með því að vara við, skoða, gera við, endurmerkja, breyta og bæta leiðbeiningar, uppfæra hugbúnað, skipta út, endurheimta, eyðileggja og á annan hátt samkvæmt tilskildum ...Lestu meira -
Hver er flokkun innköllunar lækningatækja?
Inköllun lækningatækja er aðallega flokkuð eftir alvarleika galla í lækningatækjum. Fyrsta flokks innköllun, notkun lækningatækisins getur eða hefur valdið alvarlegri heilsufarsáhættu.Önnur innköllun, notkun lækningatækisins getur eða hefur valdið tímabundinni eða afturkræfri heilsufarsáhættu.Þrír...Lestu meira -
Nýjasta þróun alþjóðlegra almennra flatskjáskynjara
Canon gaf nýlega út þrjá Dr skynjara við Ahra í Anaheim, Kaliforníu, í júlí.Létti cxdi-710c þráðlausi stafræni skynjarinn og cxdi-810c þráðlausi stafræni skynjarinn hafa margar breytingar á hönnun og virkni, þar á meðal fleiri flök, mjókkar brúnir og innbyggðar raufar til að vinna úr...Lestu meira -
Hvert er innihald stjórnsýsluráðstafana vegna innköllunar lækningatækja (fyrir prufuframkvæmd)?
Innköllun lækningatækja vísar til hegðun framleiðenda lækningatækja til að útrýma göllum með því að vara við, skoða, gera við, endurmerkja, breyta og bæta leiðbeiningar, uppfæra hugbúnað, skipta út, endurheimta, eyðileggja og á annan hátt samkvæmt tilskildum verklagsreglum fyrir...Lestu meira -
Hvers konar refsingu verður dæmd ef lækningatækið uppfyllir ekki innköllunarskylduna?
Ef framleiðandi lækningatækja finnur galla í lækningatækinu og innkallar ekki eða neitar að innkalla lækningatækið skal hann dæmdur til að innkalla lækningatækið og sektaður um þrefalt verðgildi lækningatækisins sem á að innkalla;Ef alvarlegar afleiðingar verða, skal stjórn...Lestu meira -
Hverjar eru kröfur um innköllun lækningatækja?
Framleiðendur lækningatækja skulu koma á fót og endurbæta innköllunarkerfi lækningatækja í samræmi við stjórnsýsluráðstafanir um innköllun lækningatækja (Trial Implementation) sem gefin voru út af heilbrigðisráðuneytinu og komu til framkvæmda 1. júlí 2011 (skipun nr. 82 frá heilbrigðisráðuneytinu). , safna...Lestu meira -
Tilkynning um virka innköllun á stórum lækningatækjum í september 2019
Philips (China) Investment Co., Ltd. greindi frá því að vegna afurðanna sem um ræðir hafi Philips bent á lítinn fjölda s7-3t og s8-3t Vegna rangrar forritunar á TEE rannsaka í framleiðsluferlinu, Philips (China) Investment Co. ., Ltd. gerði flytjanlega litaómskoðunargreiningarkerfið...Lestu meira -
Siemens Medical eftir sölu sektað háa sekt í Suður-Kóreu
Í janúar á þessu ári ákvað Fair Trade Commission í Kóreu að Siemens misnotaði leiðandi stöðu sína á markaði og stundaði ósanngjarna viðskiptahætti í eftirsöluþjónustu og viðhaldi á tölvusneiðmynda- og MR myndgreiningarbúnaði á kóreskum sjúkrahúsum.Siemens ætlar að höfða stjórnsýslumál ...Lestu meira -
Sumir segja að Dr market geti gert 10 milljarða, trúirðu því?
Dynamic Dr vörulína Frá fyrsta kraftmikla Dr sem var sett á markað árið 2009 af Shimadzu til núverandi almennra framleiðenda hafa sett á markað kraftmiklar Dr vörur.Frá sporadískri kraftmikilli Dr vörusýningu á lækningatækjasýningu til kraftmikils Dr, hún er að verða vinsæl á sýningunni og jafnvel ...Lestu meira -
Nýjasta þróun röntgenflatskjáskynjara í heiminum
Canon gaf nýlega út þrjá Dr skynjara í ahra í Anaheim, Kaliforníu, í júlí.Þráðlausi cxdi-710c þráðlausi stafræni skynjarinn og cxdi-810c þráðlausi stafræni skynjarinn hafa margar breytingar á hönnun og virkni, þar á meðal meira ávöl horn, mjókkar brúnir og...Lestu meira -
Hugbúnaðarveikleiki fannst í Philips hjarta- og æðamyndatökutæki
Samkvæmt skýrslu öryggisstofnunarinnar cve-2018-14787 er um forréttindastjórnunarmál að ræða.Í Intellispace hjarta- og æðakerfi (iscv) vörum frá Philips (iscv útgáfa 2. X eða eldri og Xcelera útgáfa 4.1 eða eldri) geta „árásarmenn með uppfærsluréttindi (þar á meðal auðkenndir notendur) beitt...Lestu meira