Hvers konar refsingu verður dæmd ef lækningatækið uppfyllir ekki innköllunarskylduna?

Ef framleiðandi lækningatækja finnur galla í lækningatækinu og innkallar ekki eða neitar að innkalla lækningatækið skal hann dæmdur til að innkalla lækningatækið og sektaður um þrefalt verðgildi lækningatækisins sem á að innkalla;Verði alvarlegar afleiðingar í för með sér skal afturkalla skráningarskírteini lækningavöru þar til framleiðsluleyfi lækningatækisins er afturkallað.Við eftirfarandi aðstæður skal gefa viðvörun, fyrirskipa leiðréttingu innan frests og beita sekt undir 30.000 Yuan:

Að tilkynna fyrirtækinu, notanda eða notanda lækningatækja ekki um þá ákvörðun að innkalla lækningatækið innan tiltekins tíma;Að gera ekki ráðstafanir til úrbóta eða innkalla lækningatæki í samræmi við kröfur matvæla- og lyfjagjafar;Að gera ekki nákvæmar skrár um meðhöndlun innkallaðra lækningatækja eða að tilkynna ekki til matvæla- og lyfjaeftirlitsins.

Við eftirfarandi aðstæður skal gefa viðvörun og fyrirskipa leiðréttingu innan frests.Ef engin leiðrétting er gerð innan frestsins skal beita sekt minni en 30.000 Yuan:

Takist ekki að koma á innköllunarkerfi lækningatækja í samræmi við ákvæðin;Neita að aðstoða matvæla- og lyfjaeftirlitið við rannsóknina;Að skila ekki skýrsluformi um innköllun lækningatækja, rannsóknar- og matsskýrslu og innköllunaráætlun, framkvæmd og yfirlitsskýrslu um innköllunaráætlun lækningatækja eins og krafist er;Breyting á innköllunaráætlun hefur ekki verið tilkynnt til matvæla- og lyfjaeftirlitsins til skráningar.