Hvað er innköllun lækningatækisins?

Innköllun lækningatækja vísar til hegðunar framleiðenda lækningatækja til að útrýma galla með því að vara við, skoða, gera við, endurmerkja, breyta og bæta leiðbeiningar, uppfæra hugbúnað, skipta út, endurheimta, eyðileggja og á annan hátt samkvæmt tilskildum verklagsreglum fyrir ákveðinn flokk, gerð eða framleiðslulotu með göllum sem hafa verið seldar á markaði.Með galla er átt við þá óeðlilegu hættu á að lækningatæki geti stofnað heilsu manna og öryggi manns í hættu við venjulega notkun.