Hvert er innihald stjórnsýsluráðstafana vegna innköllunar lækningatækja (fyrir prufuframkvæmd)?

Innköllun lækningatækja vísar til hegðunar framleiðenda lækningatækja til að útrýma galla með því að vara við, skoða, gera við, endurmerkja, breyta og bæta leiðbeiningar, uppfæra hugbúnað, skipta út, endurheimta, eyðileggja og á annan hátt samkvæmt tilskildum verklagsreglum fyrir ákveðinn flokk, gerð eða framleiðslulotu með göllum sem hafa verið seldar á markaði.Til að efla eftirlit og stjórnun lækningatækja og tryggja heilbrigði og öryggi fólks hefur Matvælastofnun mótað og gefið út stjórnvaldsráðstafanir um innköllun lækningatækja (Tal) (tilskipun nr. 29 í Matvælastofnun og Lyfjastofnun).Framleiðendur lækningatækja eru aðal aðilinn til að stjórna og útrýma vörugöllum og ættu að bera ábyrgð á öryggi vara sinna.Framleiðendur lækningatækja skulu koma á fót og bæta innköllunarkerfi lækningatækja í samræmi við ákvæði þessara ráðstafana, safna viðeigandi upplýsingum um öryggi lækningatækja, rannsaka og meta þau lækningatæki sem kunna að hafa galla og innkalla gölluð lækningatæki tímanlega.