Innköllun lækningatækja er aðallega flokkuð eftir alvarleika lækningatækjagalla
Fyrsta flokks innköllun, notkun lækningatækisins getur eða hefur valdið alvarlegri heilsufarsáhættu.
Önnur innköllun, notkun lækningatækisins getur eða hefur valdið tímabundinni eða afturkræfri heilsufarsáhættu.
Þriggja stiga innköllun, notkun lækningatækisins er ólíklegri til að valda skaða, en samt þarf að innkalla það.
Framleiðendur lækningatækja skulu hanna og skipuleggja framkvæmd innköllunaráætlana á vísindalegan hátt samkvæmt innköllunarflokkun og sölu og notkun lækningatækja.
Birtingartími: 10. desember 2021