Az orvostechnikai eszköz visszahívása az orvostechnikai eszközök gyártóinak azon magatartására vonatkozik, amelyek a hibákat figyelmeztetéssel, ellenőrzéssel, javítással, újracímkézéssel, utasítások módosításával és javításával, szoftverfrissítéssel, cserével, helyreállítással, megsemmisítéssel és egyéb eszközökkel, egy bizonyos kategóriára előírt eljárások szerint megszüntetik, a piacon értékesített hibás termékmodell vagy tétel.A hiba arra az indokolatlan kockázatra utal, hogy az orvostechnikai eszközök normál használat mellett veszélyeztethetik az emberi egészséget és az életbiztonságot.
Feladás időpontja: 2021. december 10