Az orvostechnikai eszközök visszahívását főként az orvostechnikai eszközök hibáinak súlyossága szerint osztályozzák
Első osztályú visszahívás, az orvostechnikai eszköz használata súlyos egészségügyi kockázatokat okozhat vagy okozott.
Másodlagos visszahívás, az orvostechnikai eszköz használata átmeneti vagy visszafordítható egészségügyi veszélyeket okozhat, vagy okozott.
Háromszintű visszahívás, az orvostechnikai eszköz használata kisebb valószínűséggel okoz kárt, de még mindig vissza kell hívni.
Az orvostechnikai eszközök gyártóinak tudományosan meg kell tervezniük és meg kell szervezniük a visszahívási tervek végrehajtását a visszahívási besorolásnak, valamint az orvostechnikai eszközök értékesítésének és felhasználásának megfelelően.
Feladás időpontja: 2021. december 10