Opoziv medicinskih proizvoda odnosi se na ponašanje proizvođača medicinskih proizvoda u otklanjanju nedostataka upozoravanjem, pregledom, popravkom, ponovnim označavanjem, izmjenom i poboljšanjem uputa, nadogradnjom softvera, zamjenom, oporavkom, uništavanjem i drugim sredstvima prema propisanim postupcima za određenu kategoriju, model ili serija proizvoda s nedostatkom koji su prodani na tržištu.Kvar se odnosi na nerazuman rizik da medicinski uređaji mogu ugroziti ljudsko zdravlje i sigurnost života pri normalnoj uporabi.
Vrijeme objave: 10. prosinca 2021