Povlačenje medicinskih proizvoda uglavnom se klasificira prema ozbiljnosti nedostataka medicinskih proizvoda
Prvoklasni opoziv, uporaba medicinskog uređaja može ili je uzrokovala ozbiljne zdravstvene opasnosti.
Sekundarni opoziv, uporaba medicinskog uređaja može uzrokovati ili je uzrokovala privremene ili reverzibilne zdravstvene opasnosti.
Tri razine opoziva, manja je vjerojatnost da će uporaba medicinskog uređaja uzrokovati štetu, ali ga je ipak potrebno povući.
Proizvođači medicinskih proizvoda dužni su znanstveno osmisliti i organizirati provedbu planova opoziva prema klasifikaciji opoziva te prodaje i uporabe medicinskih proizvoda.
Vrijeme objave: 10. prosinca 2021