यदि चिकित्सा उपकरण वापस बुलाने के दायित्व को पूरा करने में विफल रहता है तो किस प्रकार का दंड लगाया जाएगा?

यदि एक चिकित्सा उपकरण निर्माता चिकित्सा उपकरण में दोष पाता है और चिकित्सा उपकरण को वापस लेने में विफल रहता है या वापस लेने से इनकार करता है, तो उसे चिकित्सा उपकरण को वापस लेने का आदेश दिया जाएगा और वापस बुलाए जाने वाले चिकित्सा उपकरण के मूल्य का तीन गुना जुर्माना लगाया जाएगा;यदि गंभीर परिणाम होते हैं, तो चिकित्सा उपकरण उत्पाद का पंजीकरण प्रमाण पत्र तब तक रद्द कर दिया जाएगा जब तक कि चिकित्सा उपकरण का उत्पादन लाइसेंस रद्द नहीं कर दिया जाता।निम्नलिखित परिस्थितियों में, एक चेतावनी दी जाएगी, एक समय सीमा के भीतर सुधार का आदेश दिया जाएगा, और 30000 युआन से कम का जुर्माना लगाया जाएगा:

निर्दिष्ट समय के भीतर चिकित्सा उपकरण को वापस बुलाने के निर्णय के बारे में चिकित्सा उपकरण व्यवसाय उद्यम, उपयोगकर्ता या उपयोगकर्ता को सूचित करने में विफल;खाद्य और औषधि प्रशासन की आवश्यकताओं के अनुसार सुधारात्मक उपाय करने या चिकित्सा उपकरणों को वापस लेने में विफल होना;वापस बुलाए गए चिकित्सा उपकरणों की हैंडलिंग पर विस्तृत रिकॉर्ड बनाने में विफल होना या खाद्य एवं औषधि प्रशासन को रिपोर्ट करने में विफल होना।

निम्नलिखित परिस्थितियों के मामले में, एक चेतावनी दी जाएगी और एक समय सीमा के भीतर सुधार का आदेश दिया जाएगा।यदि समय सीमा के भीतर कोई सुधार नहीं किया जाता है, तो 30000 युआन से कम का जुर्माना लगाया जाएगा:

प्रावधानों के अनुसार चिकित्सा उपकरण रिकॉल सिस्टम स्थापित करने में विफल होना;जांच में खाद्य एवं औषधि प्रशासन की सहायता करने से इनकार करना;मेडिकल डिवाइस रिकॉल, जांच और मूल्यांकन रिपोर्ट और रिकॉल प्लान, कार्यान्वयन और मेडिकल डिवाइस रिकॉल प्लान की सारांश रिपोर्ट की आवश्यकता के अनुसार रिपोर्ट फॉर्म जमा करने में विफल;रिकॉर्ड के लिए खाद्य एवं औषधि प्रशासन को रिकॉल योजना में बदलाव की सूचना नहीं दी गई है।