मेडिकल डिवाइस रिकॉल एक निश्चित श्रेणी के लिए निर्धारित प्रक्रियाओं के अनुसार चेतावनी, निरीक्षण, मरम्मत, पुन: लेबलिंग, संशोधन और निर्देशों में सुधार, सॉफ्टवेयर उन्नयन, प्रतिस्थापन, पुनर्प्राप्ति, विनाश और अन्य साधनों द्वारा दोषों को समाप्त करने के लिए चिकित्सा उपकरण निर्माताओं के व्यवहार को संदर्भित करता है। बाजार में बेचे गए दोषों वाले उत्पादों का मॉडल या बैच।चिकित्सा उपकरणों के पर्यवेक्षण और प्रबंधन को मजबूत करने और मानव स्वास्थ्य और जीवन सुरक्षा सुनिश्चित करने के लिए, राज्य खाद्य एवं औषधि प्रशासन ने चिकित्सा उपकरणों (परीक्षण) को वापस लेने के लिए प्रशासनिक उपायों को तैयार और जारी किया है (राज्य खाद्य एवं औषधि प्रशासन के आदेश संख्या 29)। औषध प्रशासन)।उत्पाद दोषों को नियंत्रित करने और समाप्त करने के लिए चिकित्सा उपकरण निर्माता मुख्य निकाय हैं, और उन्हें अपने उत्पादों की सुरक्षा के लिए जिम्मेदार होना चाहिए।चिकित्सा उपकरण निर्माता इन उपायों के प्रावधानों के अनुसार चिकित्सा उपकरण रिकॉल सिस्टम की स्थापना और सुधार करेंगे, चिकित्सा उपकरणों की सुरक्षा पर प्रासंगिक जानकारी एकत्र करेंगे, उन चिकित्सा उपकरणों की जांच और मूल्यांकन करेंगे जिनमें दोष हो सकते हैं, और दोषपूर्ण चिकित्सा उपकरणों को समय पर वापस बुला सकते हैं।
पोस्ट करने का समय: दिसंबर-10-2021