मेडिकल डिवाइस रिकॉल की क्या आवश्यकताएं हैं?

चिकित्सा उपकरण निर्माता स्वास्थ्य मंत्रालय द्वारा जारी और 1 जुलाई, 2011 (स्वास्थ्य मंत्रालय के आदेश संख्या 82) को लागू किए गए चिकित्सा उपकरण रिकॉल (परीक्षण कार्यान्वयन) के लिए प्रशासनिक उपायों के अनुसार चिकित्सा उपकरण रिकॉल सिस्टम की स्थापना और सुधार करेंगे। , चिकित्सा उपकरणों की सुरक्षा पर प्रासंगिक जानकारी एकत्र करें, और उन चिकित्सा उपकरणों की जांच और मूल्यांकन करें जिनमें दोष हो सकते हैं, समय पर दोषपूर्ण चिकित्सा उपकरणों को याद करें।चिकित्सा उपकरण व्यवसाय उद्यम और उपयोगकर्ता चिकित्सा उपकरण निर्माताओं को अपने वापस बुलाने के दायित्वों को पूरा करने में सहायता करेंगे, समय पर वापस बुलाने की योजना की आवश्यकताओं के अनुसार चिकित्सा उपकरणों की वापसी की जानकारी देंगे और दोषपूर्ण चिकित्सा उपकरणों को नियंत्रित और पुनर्प्राप्त करेंगे।यदि कोई चिकित्सा उपकरण व्यापार उद्यम या उपयोगकर्ता अपने द्वारा संचालित या उपयोग किए जाने वाले चिकित्सा उपकरण में किसी भी दोष का पता लगाता है, तो वह चिकित्सा उपकरण की बिक्री या उपयोग को तुरंत निलंबित कर देगा, चिकित्सा उपकरण निर्माता या आपूर्तिकर्ता को तुरंत सूचित करेगा, और स्थानीय दवा नियामक विभाग को रिपोर्ट करेगा। सीधे केंद्र सरकार के अधीन प्रांत, स्वायत्त क्षेत्र या नगर पालिका;यदि उपयोगकर्ता एक चिकित्सा संस्थान है, तो वह प्रांत के स्वास्थ्य प्रशासनिक विभाग, स्वायत्त क्षेत्र या नगर पालिका को सीधे केंद्रीय सरकार के अधीन रिपोर्ट करेगा जहां वह स्थित है।