Cal é o contido das medidas administrativas para a retirada de dispositivos médicos (para a implantación de probas)?

A retirada de dispositivos médicos refírese ao comportamento dos fabricantes de dispositivos médicos para eliminar defectos mediante a advertencia, inspección, reparación, reetiquetado, modificación e mellora de instrucións, actualización de software, substitución, recuperación, destrución e outros medios segundo os procedementos prescritos para unha determinada categoría. modelo ou lote de produtos con defectos que foron vendidos no mercado.Co fin de fortalecer a supervisión e xestión dos dispositivos médicos e garantir a saúde humana e a seguridade da vida, a Administración Estatal de Alimentos e Medicamentos formulou e emitiu as medidas administrativas para a retirada de dispositivos médicos (Proba) (Orde n.º 29 do Estado de Alimentos e Medicamentos). Administración de Medicamentos).Os fabricantes de dispositivos médicos son o principal órgano para controlar e eliminar os defectos dos produtos, e deben ser responsables da seguridade dos seus produtos.Os fabricantes de dispositivos médicos establecerán e mellorarán o sistema de recuperación de dispositivos médicos de acordo co establecido nestas medidas, recollerán información relevante sobre a seguridade dos dispositivos médicos, investigarán e avaliarán os dispositivos médicos que poidan presentar defectos e retirarán oportunamente os dispositivos médicos defectuosos.