Le rappel de dispositifs médicaux fait référence au comportement des fabricants de dispositifs médicaux pour éliminer les défauts par l'avertissement, l'inspection, la réparation, le réétiquetage, la modification et l'amélioration des instructions, la mise à niveau du logiciel, le remplacement, la récupération, la destruction et d'autres moyens selon les procédures prescrites pour une certaine catégorie, modèle ou lot de produits présentant des défauts qui ont été vendus sur le marché. Le défaut fait référence au risque déraisonnable que les dispositifs médicaux puissent mettre en danger la santé et la sécurité des personnes dans le cadre d'une utilisation normale.
Heure de publication: 10 décembre 2021