Le rappel d'un dispositif médical est principalement classé en fonction de la gravité des défauts du dispositif médical.
Rappel de première classe, l'utilisation du dispositif médical peut ou a entraîné de graves risques pour la santé.
Rappel secondaire, l'utilisation du dispositif médical peut ou a entraîné des risques sanitaires temporaires ou réversibles.
Rappel à trois niveaux, l'utilisation du dispositif médical est moins susceptible de causer des dommages, mais doit néanmoins être rappelée.
Les fabricants de dispositifs médicaux doivent concevoir scientifiquement et organiser la mise en œuvre de plans de rappel en fonction de la classification du rappel ainsi que des ventes et de l'utilisation des dispositifs médicaux.
Heure de publication: 10 décembre 2021