Alan osaaminen
-
Röntgenlaitteen perusteoria
Tavallinen röntgenlaite koostuu pääasiassa konsolista, suurjännitegeneraattorista, päästä, pöydästä ja erilaisista mekaanisista laitteista.Röntgenputki asetetaan päähän.Pienen röntgenlaitteen suurjännitegeneraattori ja pää on koottu yhteen, jota kutsutaan yhdistelmäpääksi sen kevyt...Lue lisää -
Mikä on lääketieteellisten laitteiden takaisinveto?
Lääkinnällisten laitteiden takaisinkutsulla tarkoitetaan lääkinnällisten laitteiden valmistajien käyttäytymistä korjata viat varoittamalla, tarkastamalla, korjaamalla, merkitsemällä uudelleen, muokkaamalla ja parantamalla ohjeita, ohjelmistopäivitystä, vaihtamista, talteenottoa, tuhoamista ja muita keinoja määrättyjen ...Lue lisää -
Mikä on lääkinnällisten laitteiden takaisinkutsujen luokitus?
Lääkinnällisten laitteiden takaisinveto luokitellaan pääsääntöisesti lääkinnällisten laitteiden vikojen vakavuuden mukaan. Ensiluokkainen takaisinveto, lääkinnällisen laitteen käyttö voi aiheuttaa tai on aiheuttanut vakavia terveyshaittoja.Toissijainen takaisinveto, lääkinnällisen laitteen käyttö voi aiheuttaa tai on aiheuttanut tilapäisiä tai palautuvia terveysriskejä.Kolme...Lue lisää -
Maailmanlaajuisten valtavirran litteiden ilmaisimien viimeisin kehitys
Canon julkaisi äskettäin kolme Dr-ilmaisinta ahrassa Anaheimissa, Kaliforniassa, heinäkuussa.Kevyessä langattomassa digitaalisessa cxdi-710c-tunnistimessa ja langattomassa digitaalisessa cxdi-810c-tunnistimessa on monia muutoksia suunnittelussa ja toiminnassa, mukaan lukien enemmän viistoja, suippenevia reunoja ja sisäänrakennettuja uria...Lue lisää -
Mikä on lääkinnällisten laitteiden takaisinvetoa koskevien hallinnollisten toimenpiteiden sisältö (kokeilun toteuttamista varten)?
Lääkinnällisten laitteiden takaisinkutsulla tarkoitetaan lääkinnällisten laitteiden valmistajien käyttäytymistä korjatakseen viat varoittamalla, tarkastamalla, korjaamalla, merkitsemällä uudelleen, muokkaamalla ja parantamalla ohjeita, päivittämällä ohjelmistoja, vaihtamalla, palauttamalla, tuhoamalla ja muilla tavoilla määrättyjen menettelyjen mukaisesti ...Lue lisää -
Millainen rangaistus määrätään, jos lääkinnällinen laite ei täytä takaisinvetovelvollisuutta?
Jos lääkinnällisen laitteen valmistaja havaitsee lääkinnällisessä laitteessa virheen, mutta ei vedä takaisin tai kieltäytyy vetämästä lääkinnällistä laitetta takaisin, se on määrättävä takaisin vedettävistä lääkinnällisistä laitteista ja sille on määrättävä takaisinvedettävän lääkinnällisen laitteen arvon kolminkertainen sakko;Jos vakavia seurauksia aiheutuu, viranomainen...Lue lisää -
Mitkä ovat lääkinnällisten laitteiden takaisinvedon vaatimukset?
Lääkinnällisten laitteiden valmistajien on perustettava ja parannettava lääkinnällisten laitteiden takaisinvetojärjestelmä terveysministeriön 1.7.2011 voimaan tulleiden lääkinnällisten laitteiden takaisinvetoa koskevien hallinnollisten toimenpiteiden (Trial Implementation) mukaisesti (Terveysministeriön määräys nro 82) , coll...Lue lisää -
Ilmoitus suurten lääketieteellisten laitteiden aktiivisesta takaisinvedosta syyskuussa 2019
Philips (China) Investment Co., Ltd. ilmoitti, että kyseessä olevien tuotteiden vuoksi Philips tunnisti pienen määrän s7-3t ja s8-3t TEE-anturin virheellisen ohjelmoinnin vuoksi valmistusprosessissa, Philips (China) Investment Co. ., Ltd. valmisti kannettavan väri-ultraäänidiagnoosijärjestelmän...Lue lisää -
Siemens Medicalin jälkimyyntituomio Etelä-Koreassa
Tämän vuoden tammikuussa Korean reilun kaupan komissio totesi, että Siemens käytti väärin markkinajohtaja-asemaansa ja harjoitti epäreilua liiketoimintaa korealaisten sairaaloiden CT- ja MR-kuvauslaitteiden myynnin jälkeisessä huollossa ja kunnossapidossa.Siemens aikoo nostaa hallinnollisen kanteen...Lue lisää -
Jotkut ihmiset sanovat, että Dr Market voi tehdä 10 miljardia, uskotko sen?
Dynamic Dr -tuotelinja Shimadzun vuonna 2009 lanseeraamasta ensimmäisestä dynaamisesta Dr:stä nykyisten valtavirran valmistajat ovat tuoneet markkinoille dynaamisia Dr-tuotteita.Satunnaisesta dynaamisesta Dr-tuotenäyttelystä lääketieteellisten laitteiden näyttelyssä dynaamiseen Dr:iin on tulossa suosittu näyttelyssä, ja jopa ...Lue lisää -
Viimeisin kehitys röntgen litteä ilmaisin maailmassa
Canon julkaisi äskettäin kolme Dr-ilmaisinta ahrassa Anaheimissa Kaliforniassa heinäkuussa.Kannettavan langattoman digitaalisen cxdi-710c-ilmaisimen ja langattoman digitaalisen cxdi-810c-ilmaisimen suunnittelussa ja toiminnassa on monia muutoksia, mukaan lukien pyöristetyt kulmat, suippenevat reunat ja...Lue lisää -
Philipsin sydän- ja verisuonikuvauslaitteesta löytyi ohjelmistohaavoittuvuus
Turvaviraston raportin cve-2018-14787 mukaan kyseessä on etuoikeuksien hallintaongelma.Philipsin intellispace kardiovaskulaarisissa (iscv) -tuotteissa (iscv-versio 2. X tai vanhempi ja Xcelera-versio 4.1 tai vanhempi) "hyökkääjät, joilla on päivitysoikeudet (mukaan lukien todennettuja käyttäjiä) voivat...Lue lisää