Millainen rangaistus määrätään, jos lääkinnällinen laite ei täytä takaisinvetovelvollisuutta?

Jos lääkinnällisen laitteen valmistaja havaitsee lääkinnällisessä laitteessa virheen, mutta ei vedä takaisin tai kieltäytyy vetämästä lääkinnällistä laitetta takaisin, se on määrättävä takaisin vedettävistä lääkinnällisistä laitteista ja sille on määrättävä takaisinvedettävän lääkinnällisen laitteen arvon kolminkertainen sakko;Jos siitä aiheutuu vakavia seurauksia, lääkinnällisen laitteen rekisteröintitodistus peruutetaan, kunnes lääkinnällisen laitteen tuotantolupa peruutetaan.Seuraavissa olosuhteissa on annettava varoitus, määrättävä oikaisu määräajassa ja määrättävä sakko, joka on alle 30 000 juania:

Jos lääkinnällisiä laitteita käsittelevälle yritykselle, käyttäjälle tai käyttäjälle ei ilmoiteta lääkinnällisiä laitteita koskevasta päätöksestä määrätyssä ajassa;Elintarvike- ja lääkehallinnon vaatimusten mukaisten korjaavien toimenpiteiden toteuttamatta jättäminen tai lääkinnällisten laitteiden palauttamatta jättäminen;Palautettujen lääkinnällisten laitteiden käsittelystä ei tehdä yksityiskohtaista kirjaa tai ilmoittamatta elintarvike- ja lääkeviranomaiselle.

Seuraavissa olosuhteissa on annettava varoitus ja määrättävä korjaus määräajassa.Jos oikaisua ei tehdä määräajassa, määrätään alle 30 000 juanin sakko:

lääkinnällisten laitteiden palautusjärjestelmän luominen säännösten mukaisesti epäonnistui;Kieltäytyminen avustamasta elintarvike- ja lääkevirastoa tutkimuksessa;Lääketieteellisten laitteiden palautussuunnitelman raporttilomakkeen, tutkimus- ja arviointiraportin ja takaisinvetosuunnitelman, täytäntöönpano- ja yhteenvetoraportin toimittamatta jättäminen vaaditulla tavalla;Vetosuunnitelman muutoksesta ei ole ilmoitettu elintarvike- ja lääkevirastolle tiedoksi.