Mikä on lääkinnällisten laitteiden takaisinkutsujen luokitus?

Lääketieteellisten laitteiden takaisinveto luokitellaan pääasiassa lääkinnällisten laitteiden vikojen vakavuuden mukaan

Ensiluokkainen muistaminen, lääkinnällisen laitteen käyttö voi aiheuttaa tai on aiheuttanut vakavia terveyshaittoja.

Toissijainen takaisinveto, lääkinnällisen laitteen käyttö voi aiheuttaa tai on aiheuttanut tilapäisiä tai palautuvia terveysriskejä.

Kolmitasoinen palautus, lääketieteellisen laitteen käyttö ei todennäköisesti aiheuta haittaa, mutta se on silti muistettava.

Lääkinnällisten laitteiden valmistajien on tieteellisesti suunniteltava ja organisoitava takaisinvetosuunnitelmien toteuttaminen palautusluokituksen sekä lääkinnällisten laitteiden myynnin ja käytön mukaisesti.