Lääkinnällisten laitteiden valmistajien on perustettava ja parannettava lääkinnällisten laitteiden takaisinvetojärjestelmä terveysministeriön 1.7.2011 voimaan tulleiden lääkinnällisten laitteiden takaisinvetoa koskevien hallinnollisten toimenpiteiden (Trial Implementation) mukaisesti (Terveysministeriön määräys nro 82) , kerätä asiaankuuluvia tietoja lääkinnällisten laitteiden turvallisuudesta sekä tutkia ja arvioida lääkinnällisiä laitteita, joissa saattaa olla vikoja, Hakea vialliset lääkinnälliset laitteet ajoissa.Lääkinnällisiä laitteita käsittelevien yritysten ja käyttäjien tulee auttaa lääkinnällisten laitteiden valmistajia täyttämään takaisinvetovelvoitteensa, välittämään ja palauttamaan lääkinnällisten laitteiden takaisinkutsun tiedot takaisinvetosuunnitelman vaatimusten mukaisesti sekä valvomaan ja palauttamaan vialliset lääkinnälliset laitteet.Jos lääkinnällisiä laitteita myyvä yritys tai käyttäjä havaitsee käyttämässään tai käyttämässään lääkinnällisessä laitteessa vian, sen on välittömästi keskeytettävä lääkinnällisen laitteen myynti tai käyttö, ilmoitettava siitä viipymättä lääkinnällisten laitteiden valmistajalle tai toimittajalle ja raportoitava paikalliselle lääkevalvontaosastolle. suoraan keskushallinnon alaisuudessa oleva maakunta, autonominen alue tai kunta;Jos käyttäjä on sairaanhoitolaitos, sen tulee raportoida myös sen läänin, autonomisen alueen tai kunnan terveyshallinnolle, joka on suoraan sen keskushallinnon alaisuudessa, jossa se sijaitsee.
Postitusaika: 10.12.2021