فراخوانی تجهیزات پزشکی چیست؟

فراخوانی تجهیزات پزشکی به رفتار سازندگان تجهیزات پزشکی برای رفع عیوب از طریق هشدار، بازرسی، تعمیر، برچسب‌گذاری مجدد، اصلاح و بهبود دستورالعمل‌ها، ارتقاء نرم‌افزار، جایگزینی، بازیابی، تخریب و سایر روش‌ها بر اساس رویه‌های تجویز شده برای یک دسته خاص اطلاق می‌شود. مدل یا دسته ای از محصولات دارای نقص که در بازار فروخته شده است.نقص به خطر غیرمنطقی اطلاق می شود که وسایل پزشکی ممکن است سلامت و ایمنی زندگی انسان را تحت استفاده معمولی به خطر بیندازند.


زمان ارسال: دسامبر-10-2021