سازندگان تجهیزات پزشکی باید سیستم فراخوان تجهیزات پزشکی را بر اساس اقدامات اداری فراخوان تجهیزات پزشکی (اجرای آزمایشی) صادر شده توسط وزارت بهداشت و اجرا در تاریخ 1 تیر 1390 (دستور شماره 82 وزارت بهداشت) ایجاد و بهبود بخشند. ، جمع آوری اطلاعات مربوطه در مورد ایمنی وسایل پزشکی و بررسی و ارزیابی وسایل پزشکی که ممکن است دارای نقص باشند، دستگاه های پزشکی معیوب را به موقع فراخوانی کنید.شرکت‌های تجاری و کاربران تجهیزات پزشکی باید به سازندگان تجهیزات پزشکی کمک کنند تا تعهدات فراخوانی خود را انجام دهند، اطلاعات فراخوانی تجهیزات پزشکی را مطابق با الزامات طرح فراخوان به موقع ارسال و بازخورد کنند و دستگاه‌های پزشکی معیوب را کنترل و بازیابی کنند.اگر یک شرکت یا کاربر معامله گر تجهیزات پزشکی هر گونه نقصی را در دستگاه پزشکی که کار می کند یا استفاده می کند کشف کند، باید فوراً فروش یا استفاده از دستگاه پزشکی را تعلیق کند، فوراً به سازنده یا تأمین کننده دستگاه پزشکی اطلاع داده و به بخش تنظیم مقررات داروی محلی گزارش دهد. استان، منطقه خودمختار یا شهرداری که مستقیماً تحت حکومت مرکزی است.اگر کاربر یک مؤسسه پزشکی باشد، باید به بخش اداری بهداشت استان، منطقه خودمختار یا شهرداری که مستقیماً زیر نظر دولت مرکزی در آنجا واقع شده است، گزارش دهد.
زمان ارسال: دسامبر-10-2021