Gailu medikoen fabrikatzaile batek gailu medikoan akatsen bat aurkitzen badu eta gailu medikoa gogoratzen ez badu edo gailu medikoa gogora ekartzeari uko egiten badio, gailu medikoa ekartzeko agindua emango zaio eta gogorarazi beharreko gailu medikoaren balioa baino hiru aldiz isuna ezarriko zaio;Ondorio larriak sortzen badira, gailu medikoaren produktuaren erregistro-ziurtagiria baliogabetu egingo da, gailu medikoaren ekoizpen-lizentzia kendu arte.Egoera hauetan, abisua emango da, epe baten barruan zuzenketa bat aginduko da eta 30.000 yuan baino gutxiagoko isuna ezarriko da:
Gailu medikoen negozio-enpresa, erabiltzaile edo erabiltzaileari gailu medikoa berreskuratzeko erabakiaren berri ez ematea zehaztutako epean;Elikagaien eta botiken administrazioaren eskakizunen arabera, neurri zuzentzaileak ez hartzea edo gailu medikoak berreskuratzea;Gogoratutako gailu medikoen manipulazioari buruzko erregistro zehatzak ez egitea edo elikagaien eta botiken administrazioari ez ematea.
Ondoko inguruabarrak gertatuz gero, abisua emango da eta epe batean zuzentzea aginduko da.Epearen barruan zuzenketarik egiten ez bada, 30.000 yuan baino gutxiagoko isuna ezarriko da:
Xedapenen arabera gailu medikoak berreskuratzeko sistema bat ez ezarri;Elikagaien eta Drogen Administrazioari ikerketan laguntzeari uko egitea;Gailu medikoen berreskurapenaren txosten-inprimakia, ikerketa- eta ebaluazio-txostena eta gailu medikoen berreskurapen-planaren txostena ez aurkeztea, behar den moduan;Elikagaien eta Drogen Administrazioari ez dio gogorarazpenaren plan aldaketa jakinarazi.
Argitalpenaren ordua: 2021-12-10