Mis on meditsiiniseadme tagasikutsumine?

Meditsiiniseadmete tagasikutsumine tähendab meditsiiniseadmete tootjate käitumist defektide kõrvaldamisel hoiatamise, kontrollimise, parandamise, uuesti märgistamise, juhiste muutmise ja täiustamise, tarkvara uuendamise, asendamise, taastamise, hävitamise ja muude vahenditega vastavalt teatud kategooria jaoks ettenähtud protseduuridele, turul müüdud defektidega toodete mudel või partii.Defekt viitab ebamõistlikule ohule, et meditsiiniseadmed võivad tavakasutusel ohustada inimeste tervist ja eluohutust.


Postitusaeg: 10. detsember 2021