¿Qué es el retiro del mercado de dispositivos médicos?

El retiro de dispositivos médicos se refiere al comportamiento de los fabricantes de dispositivos médicos para eliminar defectos mediante advertencias, inspección, reparación, reetiquetado, modificación y mejora de instrucciones, actualización de software, reemplazo, recuperación, destrucción y otros medios de acuerdo con los procedimientos prescritos para una determinada categoría. modelo o lote de productos con defectos que han sido vendidos en el mercado. Defecto se refiere al riesgo irrazonable de que los dispositivos médicos puedan poner en peligro la salud humana y la seguridad de la vida en condiciones normales de uso.


Hora de publicación: 10-dic-2021