El retiro del mercado de dispositivos médicos se clasifica principalmente según la gravedad de los defectos de los dispositivos médicos.
Retiro de primera clase, el uso del dispositivo médico puede o ha causado graves riesgos para la salud.
En el retiro secundario, el uso del dispositivo médico puede o ha causado riesgos para la salud temporales o reversibles.
Retiro de tres niveles: es menos probable que el uso del dispositivo médico cause daño, pero aún así es necesario retirarlo.
Los fabricantes de dispositivos médicos diseñarán y organizarán científicamente la implementación de planes de retirada de acuerdo con la clasificación de retirada y las ventas y el uso de dispositivos médicos.
Hora de publicación: 10-dic-2021