Γνώσεις κλάδου
-
Βασική θεωρία του μηχανήματος ακτίνων Χ
Η συνηθισμένη μηχανή ακτίνων Χ αποτελείται κυρίως από κονσόλα, γεννήτρια υψηλής τάσης, κεφαλή, τραπέζι και διάφορες μηχανικές συσκευές.Ο σωλήνας ακτίνων Χ τοποθετείται στο κεφάλι.Η γεννήτρια υψηλής τάσης και η κεφαλή της μικρής μηχανής ακτίνων Χ συναρμολογούνται μαζί, η οποία ονομάζεται συνδυασμένη κεφαλή για το φως της...Διαβάστε περισσότερα -
Τι είναι η ανάκληση ιατροτεχνολογικού προϊόντος;
Η ανάκληση ιατρικών συσκευών αναφέρεται στη συμπεριφορά των κατασκευαστών ιατροτεχνολογικών προϊόντων για την εξάλειψη ελαττωμάτων με προειδοποίηση, επιθεώρηση, επισκευή, επανασήμανση, τροποποίηση και βελτίωση οδηγιών, αναβάθμιση λογισμικού, αντικατάσταση, ανάκτηση, καταστροφή και άλλα μέσα σύμφωνα με τα προβλεπόμενα ...Διαβάστε περισσότερα -
Ποια είναι η ταξινόμηση της ανάκλησης ιατροτεχνολογικών προϊόντων;
Η ανάκληση ιατροτεχνολογικού προϊόντος ταξινομείται κυρίως ανάλογα με τη σοβαρότητα των ελαττωμάτων της ιατρικής συσκευής Ανάκληση πρώτης κατηγορίας, η χρήση της ιατρικής συσκευής μπορεί ή έχει προκαλέσει σοβαρούς κινδύνους για την υγεία.Δευτερεύουσα ανάκληση, η χρήση της ιατρικής συσκευής μπορεί ή έχει προκαλέσει προσωρινούς ή αναστρέψιμους κινδύνους για την υγεία.Τρεις...Διαβάστε περισσότερα -
Η τελευταία εξέλιξη των παγκόσμιων mainstream ανιχνευτών επίπεδων πάνελ
Η Canon κυκλοφόρησε πρόσφατα τρεις ανιχνευτές Dr στο ahra στο Anaheim της Καλιφόρνια τον Ιούλιο.Ο ελαφρύς ασύρματος ψηφιακός ανιχνευτής cxdi-710c και ο ασύρματος ψηφιακός ανιχνευτής cxdi-810c έχουν πολλές αλλαγές στο σχεδιασμό και τη λειτουργία, συμπεριλαμβανομένων περισσότερων φιλετών, κωνικών άκρων και ενσωματωμένων αυλακώσεων για την επεξεργασία ενός...Διαβάστε περισσότερα -
Ποιο είναι το περιεχόμενο των διοικητικών μέτρων για ανάκληση ιατροτεχνολογικού προϊόντος (για Δοκιμαστική Εφαρμογή);
Η ανάκληση ιατροτεχνολογικών προϊόντων αναφέρεται στη συμπεριφορά των κατασκευαστών ιατροτεχνολογικών προϊόντων για την εξάλειψη ελαττωμάτων με προειδοποίηση, επιθεώρηση, επισκευή, επανασήμανση, τροποποίηση και βελτίωση οδηγιών, αναβάθμιση λογισμικού, αντικατάσταση, ανάκτηση, καταστροφή και άλλα μέσα σύμφωνα με τις προβλεπόμενες διαδικασίες για ένα ...Διαβάστε περισσότερα -
Τι είδους ποινή θα επιβληθεί εάν το ιατροτεχνολογικό προϊόν δεν εκπληρώσει την υποχρέωση ανάκλησης;
Εάν ένας κατασκευαστής ιατροτεχνολογικού προϊόντος διαπιστώσει ελάττωμα στο ιατροτεχνολογικό προϊόν και δεν ανακαλέσει ή αρνηθεί να ανακαλέσει το ιατροτεχνολογικό προϊόν, θα διαταχθεί να ανακαλέσει το ιατροτεχνολογικό προϊόν και θα του επιβληθεί πρόστιμο τριπλάσιο της αξίας του προς ανάκληση ιατροτεχνολογικού προϊόντος.Εάν προκληθούν σοβαρές συνέπειες, η αρμόδια...Διαβάστε περισσότερα -
Ποιες είναι οι απαιτήσεις για την ανάκληση ιατροτεχνολογικών προϊόντων;
Οι κατασκευαστές ιατροτεχνολογικών προϊόντων καθιερώνουν και βελτιώνουν το σύστημα ανάκλησης ιατροτεχνολογικών προϊόντων σύμφωνα με τα διοικητικά μέτρα για την ανάκληση ιατροτεχνολογικών προϊόντων (Δοκιμαστική εφαρμογή) που εκδόθηκαν από το Υπουργείο Υγείας και εφαρμόστηκαν την 1η Ιουλίου 2011 (Αρ. 82 του Υπουργείου Υγείας) , συλλ...Διαβάστε περισσότερα -
Ανακοίνωση για ενεργή ανάκληση μεγάλου ιατρικού εξοπλισμού τον Σεπτέμβριο του 2019
Η Philips (China) Investment Co., Ltd. ανέφερε ότι λόγω των προϊόντων που εμπλέκονται, η Philips εντόπισε μικρό αριθμό s7-3t και s8-3t Λόγω του εσφαλμένου προγραμματισμού του αισθητήρα TEE στη διαδικασία κατασκευής, η Philips (China) Investment Co ., Ltd. κατασκεύασε το φορητό έγχρωμο σύστημα διάγνωσης υπερήχων...Διαβάστε περισσότερα -
Ισχυρό πρόστιμο μετά την πώληση στη Siemens Medical στη Νότια Κορέα
Τον Ιανουάριο του τρέχοντος έτους, η Επιτροπή Δίκαιου Εμπορίου της Κορέας διαπίστωσε ότι η Siemens έκανε κατάχρηση της ηγετικής της θέσης στην αγορά και συμμετείχε σε αθέμιτες επιχειρηματικές πρακτικές στην εξυπηρέτηση μετά την πώληση και στη συντήρηση εξοπλισμού απεικόνισης CT και MR σε κορεατικά νοσοκομεία.Η Siemens σχεδιάζει να καταθέσει διοικητική μήνυση...Διαβάστε περισσότερα -
Μερικοί λένε ότι ο Dr market μπορεί να κάνει 10 δισεκατομμύρια, το πιστεύετε;
Σειρά προϊόντων Dynamic Dr Από την πρώτη δυναμική Dr που κυκλοφόρησε το 2009 από τη Shimadzu μέχρι τους σημερινούς κύριους κατασκευαστές έχουν λανσάρει προϊόντα δυναμικής Dr.Από τη σποραδική έκθεση προϊόντων δυναμικής Dr στην έκθεση ιατρικού εξοπλισμού έως τη δυναμική Dr, γίνεται δημοφιλής στην έκθεση, ακόμη και ...Διαβάστε περισσότερα -
Η τελευταία εξέλιξη του ανιχνευτή επίπεδης οθόνης ακτίνων Χ στον κόσμο
Η Canon κυκλοφόρησε πρόσφατα τρεις ανιχνευτές Dr στο ahra στο Anaheim της Καλιφόρνια τον Ιούλιο.Ο φορητός ασύρματος ψηφιακός ανιχνευτής cxdi-710c και ο ασύρματος ψηφιακός ανιχνευτής cxdi-810c έχουν πολλές αλλαγές στο σχεδιασμό και τη λειτουργία, συμπεριλαμβανομένων πιο στρογγυλεμένων γωνιών, κωνικών άκρων και...Διαβάστε περισσότερα -
Εντοπίστηκε ευπάθεια λογισμικού στη συσκευή καρδιαγγειακής απεικόνισης Philips
Σύμφωνα με την έκθεση της υπηρεσίας ασφαλείας cve-2018-14787, πρόκειται για ζήτημα διαχείρισης προνομίων.Στα καρδιαγγειακά προϊόντα intellispace (iscv) της Philips (iscv έκδοση 2. X ή παλαιότερη και Xcelera έκδοση 4.1 ή προγενέστερη), "οι εισβολείς με δικαιώματα αναβάθμισης (συμπεριλαμβανομένων των πιστοποιημένων χρηστών) μπορούν να ενεργούν...Διαβάστε περισσότερα