Η ανάκληση ιατροτεχνολογικών προϊόντων αναφέρεται στη συμπεριφορά των κατασκευαστών ιατροτεχνολογικών προϊόντων να εξαλείφουν ελαττώματα με προειδοποίηση, επιθεώρηση, επισκευή, επανασήμανση, τροποποίηση και βελτίωση οδηγιών, αναβάθμιση λογισμικού, αντικατάσταση, ανάκτηση, καταστροφή και άλλα μέσα σύμφωνα με τις προβλεπόμενες διαδικασίες για μια συγκεκριμένη κατηγορία. μοντέλο ή παρτίδα προϊόντων με ελαττώματα που έχουν πωληθεί στην αγορά.Το ελάττωμα αναφέρεται στον αδικαιολόγητο κίνδυνο ιατροτεχνολογικών προϊόντων να θέσουν σε κίνδυνο την ανθρώπινη υγεία και την ασφάλεια της ζωής υπό κανονική χρήση.
Ώρα δημοσίευσης: Δεκ-10-2021