Der Rückruf von Medizinprodukten bezieht sich auf das Verhalten von Herstellern von Medizinprodukten, Mängel durch Warnung, Inspektion, Reparatur, Umetikettierung, Änderung und Verbesserung von Anweisungen, Software-Upgrade, Austausch, Wiederherstellung, Zerstörung und andere Mittel gemäß den vorgeschriebenen Verfahren für eine bestimmte Kategorie zu beseitigen. Modell oder Charge von Produkten mit Mängeln, die auf dem Markt verkauft wurden.Um die Überwachung und Verwaltung von Medizinprodukten zu stärken und die menschliche Gesundheit und Lebenssicherheit zu gewährleisten, hat die staatliche Lebensmittel- und Arzneimittelbehörde die Verwaltungsmaßnahmen für den Rückruf von Medizinprodukten (Versuch) formuliert und erlassen (Verordnung Nr. 29 des staatlichen Lebensmittel- und Arzneimittelverwaltung).Hersteller von Medizinprodukten sind die Hauptinstanz für die Kontrolle und Beseitigung von Produktfehlern und sollten für die Sicherheit ihrer Produkte verantwortlich sein.Hersteller von Medizinprodukten müssen das Rückrufsystem für Medizinprodukte gemäß den Bestimmungen dieser Maßnahmen einrichten und verbessern, relevante Informationen über die Sicherheit von Medizinprodukten sammeln, Medizinprodukte, die möglicherweise Mängel aufweisen, untersuchen und bewerten und die fehlerhaften Medizinprodukte rechtzeitig zurückrufen.
Postzeit: 10. Dezember 2021