Tilbagekaldelse af medicinsk udstyr refererer til producenter af medicinsk udstyr til at eliminere defekter ved at advare, inspektion, reparation, ommærkning, ændring og forbedring af instruktioner, softwareopgradering, udskiftning, gendannelse, destruktion og andre midler i henhold til de foreskrevne procedurer for en bestemt kategori, model eller parti af produkter med defekter, der er solgt på markedet.Defekt henviser til den urimelige risiko for, at medicinsk udstyr kan bringe menneskers sundhed og livssikkerhed i fare ved normal brug.
Indlægstid: 10. december 2021