Hvad er indholdet af de administrative foranstaltninger for tilbagekaldelse af medicinsk udstyr (til forsøgsimplementering)?

Tilbagekaldelse af medicinsk udstyr refererer til producenter af medicinsk udstyr til at eliminere defekter ved at advare, inspektion, reparation, ommærkning, ændring og forbedring af instruktioner, softwareopgradering, udskiftning, gendannelse, destruktion og andre midler i henhold til de foreskrevne procedurer for en bestemt kategori, model eller parti af produkter med defekter, der er solgt på markedet.For at styrke tilsynet og forvaltningen af ​​medicinsk udstyr og sikre menneskers sundhed og livssikkerhed har Statens Fødevare- og lægemiddelforvaltning formuleret og udstedt de administrative foranstaltninger til tilbagekaldelse af medicinsk udstyr (Forsøg) (bekendtgørelse nr. 29 af Statens Fødevare- og Drug Administration).Fabrikanter af medicinsk udstyr er hovedorganet til at kontrollere og eliminere produktfejl og bør være ansvarlige for deres produkters sikkerhed.Fabrikanter af medicinsk udstyr skal etablere og forbedre tilbagekaldelsessystemet for medicinsk udstyr i overensstemmelse med bestemmelserne i disse foranstaltninger, indsamle relevante oplysninger om sikkerheden af ​​medicinsk udstyr, undersøge og vurdere det medicinske udstyr, der kan have defekter, og rettidigt tilbagekalde det defekte medicinske udstyr.