Tilbagekaldelse af medicinsk udstyr er hovedsageligt klassificeret efter sværhedsgraden af defekter i medicinsk udstyr
Førsteklasses tilbagekaldelse, brugen af det medicinske udstyr kan eller har forårsaget alvorlige sundhedsfarer.
Sekundær tilbagekaldelse, brugen af det medicinske udstyr kan eller har forårsaget midlertidige eller reversible sundhedsfarer.
Genkaldelse på tre niveauer, brugen af det medicinske udstyr er mindre tilbøjelig til at forårsage skade, men skal stadig tilbagekaldes.
Fabrikanter af medicinsk udstyr skal videnskabeligt designe og organisere implementeringen af tilbagekaldelsesplaner i overensstemmelse med tilbagekaldelsesklassifikationen og salg og brug af medicinsk udstyr.
Indlægstid: 10. december 2021