Rhaid i weithgynhyrchwyr dyfeisiau meddygol sefydlu a gwella'r system galw dyfeisiau meddygol yn ôl yn unol â'r mesurau gweinyddol ar gyfer galw dyfeisiau meddygol yn ôl (Gweithredu Treial) a gyhoeddwyd gan y Weinyddiaeth Iechyd ac a weithredwyd ar 1 Gorffennaf, 2011 (Gorchymyn Rhif 82 y Weinyddiaeth Iechyd) , casglu gwybodaeth berthnasol am ddiogelwch dyfeisiau meddygol, ac ymchwilio a gwerthuso'r dyfeisiau meddygol a allai fod â diffygion, Dwyn i gof dyfeisiau meddygol diffygiol mewn pryd.Rhaid i'r mentrau busnes a defnyddwyr dyfeisiau meddygol gynorthwyo'r gweithgynhyrchwyr dyfeisiau meddygol i gyflawni eu rhwymedigaethau galw'n ôl, cyfleu a bwydo gwybodaeth yn ôl am adalw dyfeisiau meddygol yn unol â gofynion y cynllun galw'n ôl, a rheoli ac adennill y dyfeisiau meddygol diffygiol.Os bydd menter neu ddefnyddiwr masnachu dyfeisiau meddygol yn darganfod unrhyw ddiffyg yn y ddyfais feddygol y mae'n ei gweithredu neu'n ei defnyddio, rhaid iddo atal gwerthu neu ddefnyddio'r ddyfais feddygol ar unwaith, hysbysu gwneuthurwr neu gyflenwr y ddyfais feddygol yn brydlon, ac adrodd i'r adran reoleiddio cyffuriau leol. o'r dalaith, rhanbarth ymreolaethol neu fwrdeistref yn uniongyrchol o dan y llywodraeth ganolog;Os yw'r defnyddiwr yn sefydliad meddygol, bydd hefyd yn adrodd i adran weinyddol iechyd y dalaith, y rhanbarth ymreolaethol neu'r fwrdeistref yn uniongyrchol o dan y llywodraeth ganolog lle mae wedi'i leoli.
Amser postio: Rhagfyr-10-2021