Stažením zdravotnického prostředku se rozumí chování výrobců zdravotnických prostředků při odstraňování závad varováním, kontrolou, opravou, přeznačením, úpravou a vylepšením pokynů, upgradem softwaru, výměnou, obnovením, zničením a jinými prostředky podle předepsaných postupů pro určitou kategorii, model nebo šarži výrobků s vadami, které byly prodány na trhu.Za účelem posílení dozoru nad zdravotnickými prostředky a nakládání s nimi a zajištění bezpečnosti lidského zdraví a života Státní potravinová a léčivá správa formulovala a vydala správní opatření ke stažení zdravotnických prostředků (zkouška) (Nařízení č. 29 Státní potravinářské a potravinářské správy). Administrace léčiv).Výrobci zdravotnických prostředků jsou hlavním orgánem pro kontrolu a odstraňování závad produktů a měli by nést odpovědnost za bezpečnost svých produktů.Výrobci zdravotnických prostředků zavedou a zdokonalí systém stahování zdravotnických prostředků v souladu s ustanoveními těchto opatření, shromažďují relevantní informace o bezpečnosti zdravotnických prostředků, vyšetřují a vyhodnocují zdravotnické prostředky, které mohou mít závady, a včas stahují vadné zdravotnické prostředky.
Čas odeslání: 10. prosince 2021