Výrobci zdravotnických prostředků zavedou a zdokonalí systém stažení zdravotnických prostředků v souladu s administrativními opatřeními pro stažení zdravotnických prostředků (Trial Implementation) vydanými Ministerstvem zdravotnictví a zavedenými dne 1. července 2011 (příkaz č. 82 Ministerstva zdravotnictví) , shromažďovat relevantní informace o bezpečnosti zdravotnických prostředků a zkoumat a vyhodnocovat zdravotnické prostředky, které mohou mít závady, Včas odvolat vadné zdravotnické prostředky.Podniky a uživatelé zdravotnických prostředků budou pomáhat výrobcům zdravotnických prostředků plnit jejich povinnosti z trhu, včas předávat a zpětně poskytovat informace o stažení zdravotnických prostředků v souladu s požadavky plánu stažení a kontrolovat a obnovovat vadné zdravotnické prostředky.Pokud podnik nebo uživatel zabývající se obchodem se zdravotnickými prostředky objeví jakoukoli závadu na zdravotnickém prostředku, který provozuje nebo používá, okamžitě pozastaví prodej nebo používání zdravotnického prostředku, neprodleně o tom informuje výrobce nebo dodavatele zdravotnického prostředku a nahlásí to místnímu oddělení pro regulaci léčiv. provincie, autonomní oblasti nebo obce přímo podřízené ústřední vládě;Je-li uživatelem zdravotnické zařízení, podá zprávu také zdravotně správnímu odboru provincie, autonomního regionu nebo obce přímo pod ústřední vládou, kde se nachází.
Čas odeslání: 10. prosince 2021