Qualessu tipu di punizioni serà impostu se u dispusitivu medicale ùn riesce à cumpiendu l'obbligazione di ricurdà?

Se un fabricatore di dispositi medichi trova un difettu in u dispositivu medicale è ùn riesce à ricurdà o rifiuta di ricurdà u dispositivu medicale, deve esse urdinatu di ricurdà u dispusitivu medicale è esse amminatu trè volte u valore di u dispusitivu medicale da esse ricurdatu;Sì cunsequenze gravi sò causate, u certificatu di registrazione di u pruduttu di u dispositivu medicale serà revocatu finu à chì a licenza di produzzione di u dispusitivu medicale hè revocata.In e seguenti circustanze, un avvertimentu serà datu, una correzione in un limitu di tempu serà urdinata, è una multa di menu di 30000 yuan serà imposta:

Fallendu informà l'impresa di l'imprese, l'utilizatori o l'utilizatori di i dispositi medichi di a decisione di ricurdà u dispusitivu medicale in u tempu specificatu;Fallendu piglià misure currettive o ricurdà i dispositi medichi in cunfurmità cù i requisiti di l'amministrazione di l'alimentariu è di a droga;A manca di fà registri dettagliati nantu à a manipulazione di i dispositi medichi ricurdati o ùn avè micca infurmatu à l'amministrazione di l'alimentariu è di a droga.

In casu di e seguenti circustanze, un avvisu deve esse datu è una currezzione in un limitu di tempu serà urdinata.Se ùn ci hè micca correzione in u limitu di tempu, una multa di menu di 30000 yuan serà imposta:

Fallendu stabilisce un sistema di ricurdamentu di i dispositi medichi in cunfurmità cù e disposizioni;Rifittendu di aiutà l'amministrazione di l'alimentariu è di a droga in l'investigazione;Fallendu a presentazione di a forma di rapportu di richiamamentu di u dispositivu medicale, u rapportu d'investigazione è di valutazione è u pianu di ricurdà, l'implementazione è u rapportu riassuntu di u pianu di richiamamentu di u dispositivu medicale cum'è necessariu;U cambiamentu di u pianu di ricurdamentu ùn hè micca statu infurmatu à l'Amministrazione di l'alimentariu è di a droga per a registrazione.