Chì sò i requisiti di ricurdà i dispositi medichi?

I pruduttori di i dispositi medichi stabiliscenu è migliurà u sistema di ricurdamentu di i dispositi medichi in cunfurmità cù e misure amministrative per a ricumpensa di i dispositi medichi (Implementazione di Pruva) emesse da u Ministeru di a Salute è implementate u 1 di lugliu di u 2011 (Ordine No. 82 di u Ministeru di a Salute) , raccoglie infurmazioni pertinenti nantu à a sicurità di i dispositi medichi, è investigate è evaluà i dispositi medichi chì ponu avè difetti, Ricordate i dispositi medichi difetti à tempu.L'imprese è l'utilizatori di i dispositi medichi aiutanu i pruduttori di i dispositi medichi à cumpiendu i so obblighi di ricurdamentu, trasmette puntuale è rinfriscà l'infurmazioni di ricurdamentu di i dispositi medichi in cunfurmità cù i requisiti di u pianu di ricurdà, è cuntrullà è ricuperà i dispositi medichi difetti.Se una impresa o un utilizatore di cummercializazioni di dispositi medichi scopre qualsiasi difettu in u dispositivu medicale chì opera o usa, sospenderà immediatamente a vendita o l'usu di u dispositivu medicale, avviserà prontamente u fabricatore o fornitore di u dispositivu medicale, è informa à u dipartimentu di regulazione di droghe locale. di a pruvincia, a regione autònuma o a cumuna direttamente sottu à u guvernu cintrali;Se l'utilizatore hè una istituzione medica, deve ancu rapportu à u dipartimentu amministrativu di salute di a pruvincia, a regione autonoma o a municipalità direttamente sottu à u guvernu cintrali induve si trova.


Tempu di Postu: Dec-10-2021